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　　《廣東省醫療保障局關于做好第八批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》政策解讀

各地級以上市醫療保障局，各相關企業：

　　為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，持續擴大改革成效，根據《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》（國辦發〔2021〕2號）、國家藥品聯采辦《全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-1）》（以下簡稱《采購文件》）以及《關于規范穩妥實施第八批國家組織藥品集中采購中選結果的工作提示》（以下簡稱《第八批工作提示》）等文件精神，按照國家醫保局工作部署以及國家聯采辦有關要求，結合我省實際，為做好第八批國家組織藥品集中采購和使用（以下簡稱“第八批國采”）落地實施工作，現就有關事項通知如下。

　　一、實施范圍

　?。ㄒ唬┢贩N范圍：國家聯采辦公布的第八批國采供應廣東省的中選結果、供應清單、備供清單和第二備供清單的藥品（見附件1、2、4）。

　?。ǘC構范圍：已填報第八批國采采購需求量的全省各級公立醫療機構（含駐粵軍隊醫療機構），自愿參加填報的醫保定點社會辦醫療機構、醫保定點零售藥店。

　?。ㄈ┘s定采購量：根據醫療機構填報的采購需求量基數，按照《采購文件》要求計算的約定采購量。（見附件3）

　　自愿參加報量的醫保定點社會辦醫療機構和醫保定點零售藥店的約定采購量由供需雙方協商供應。

　　二、采購周期

　　第八批國采首年采購周期從2023年7月31日至2024年 7月30日。本次國采中選并選擇供應廣東的頭孢西丁注射劑型為湖南科倫制藥有限公司的即配型粉液雙室袋制劑，按《采購文件》和《第八批工作提示》有關規定，該企業該品種執行時間與下一版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》落地時間同步，協議結束時間相應調整。

　　采購周期內，醫療機構優先使用本次集中帶量采購中選產品，并確保完成約定采購量；超出約定采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。采購周期內如遇國家政策調整，按相關規定執行。請相關采購主體在執行日前做好有關品種的備貨工作。

　　三、相關要求

　?。ㄒ唬┳龊眉伤幤返膾炀W和合同簽訂工作。各相關采購平臺要督促主供企業、備供企業、第二備供企業按供應清單及價格在采購平臺及時掛網，并按要求提前公開各地市采購主體的約定采購量，組織中選企業配送企業確定配送關系。各地醫保部門和相關采購平臺要及時組織各采購主體、中選企業及其選定的配送企業按本次集采的中選結果和非中選產品價格重新簽訂新的購銷合同，明確采購周期內完成合同用量。按照《采購文件》規定，第八批國采具有備供機制，并對氨甲環酸注射劑型、丙戊酸鈉注射劑、那屈肝素（那曲肝素）注射劑、依諾肝素注射劑和呋塞米注射劑等5個品種新增第二備供（見附件4）。做好其他非中選藥品價格聯動調整工作：除執行《采購文件》規定的中選企業在非主供和非備供地區按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網供應外，其他非中選藥品價格聯動執行省內三個平臺最低價，且不得高于上海市第八批國采非中選品種議價紅線價格。

　　按照工作部署，第八批國采品種省平臺上線國家醫保信息平臺廣東招采子系統（以下簡稱“新招采子系統”）采購交易，并關閉省平臺原系統涉及相應品種采購下單功能。原在廣州、深圳平臺交易的醫療機構涉及此批的藥品仍可在原平臺采購交易。各采購平臺按照“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”的要求，督促相關企業及時登錄國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護平臺更新維護產品編碼，如因無編碼導致無法下單采購交易的，責任自負。

　?。ǘ┘訌娽t療機構采購管理。各級醫療機構應保障主供藥品及時進院，暢通備供藥品進院渠道。要優先使用中選藥品，并根據購銷合同約定，在協議期內完成合同用量，原則上協議期內采購中選品種使用量不低于非中選藥品采購量。將中選藥品使用情況納入醫療機構和醫務人員績效考核，不得以費用控制、藥占比、醫院用藥品種規格數量等為由限制使用，切實保證使用量。同時對群眾合理用藥需求的非中選藥品，醫療機構應予以保障，不宜“一刀切”停供非中選藥品。原在廣州、深圳平臺交易的醫療機構應及時登錄國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護平臺申請醫保代碼以及注冊維護工作。

　　在實施過程中，各采購平臺系統應同時向中選企業和其指定的配送企業推送訂單信息予以提醒，如中選企業不能對醫療機構的訂單及時做出響應，為保障臨床需要，醫療機構可采購備供或第二備供藥品；當中選企業出現較大范圍或較長時間不能及時足量供應或被取消中選資格等情況，致使不能滿足所選地區市場需求或無法繼續履行帶量采購協議時，按照既定啟動程序以備供或第二備供企業替代原來中選的企業繼續履行帶量采購協議。

　?。ㄈ┳龊檬〖壖膳c國集采銜接工作。第八批國采與省級集采重疊的共16個品種（詳見附件5），其中與廣東牽頭的省際聯盟集采項目重疊的品種，按照采購文件規定，自國家集采結果執行之日起，省際聯盟集采相關中選/備選結果不再執行；執行國家中選結果，并重新簽訂購銷合同。為平穩過渡，對屬于急搶救用藥的低分子量肝素等未過評的、目前仍在我省采購平臺掛網采購的肝素類藥品暫不關閉采購，其價格按不高于肝素類藥品第八批國采廣東中選價格執行，請各相關采購平臺做好價格管理工作，鼓勵優先使用中選藥品。與河南十四省聯盟重疊呋塞米注射液繼續執行至十四省聯盟采購周期結束，此后執行第八批國采結果。廣東參與江西四省聯盟集采重疊的企業及其產品（注射用頭孢噻肟鈉）按照第八批《采購文件》執行。

　　第八批國采中選品種以其中選價作為醫保支付標準，支付標準執行時間與其采購周期一致。

　?。ㄋ模娀伤幤凡少徍凸O測。中選藥品生產企業是保障中選藥品質量和供應的主體責任，確保按照約定采購量足量供貨。各相關采購平臺要做好數據對接和傳輸工作，通過接口按照T+1要求及時向國家醫保信息平臺廣東招采子系統上傳相關品種數據，每月按時報送中選藥品執行情況，包括中選藥品采購進度、中選藥品占同通用名藥品采購量的比例及金額等指標數據，確保內部數據的精準，強化采購和供應監測的及時性和準確性。并暢通醫療機構的溝通和反饋渠道，強化醫療機構與醫保部門的協調聯動性，及時掌握中選藥品的實際執行情況，當出現中選藥品質量或供應等重大問題時要及時報告，并積極采取應對措施，落實主體責任。

　?。ㄎ澹┩晟浦羞x藥品使用考核方式。根據《采購文件》要求，納入國家和省級重點監控合理用藥藥品目錄或因公共衛生事件等因素導致臨床需求發生重大變化等情形的藥品，若采購協議期內中選藥品的采購量未達約定采購量，可按中選藥品采購量占同通用名藥品的比例考核，該比例不得低于本批次所有中選藥品占同通用名藥品的平均比例，如第八批國采哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑和頭孢噻肟注射劑等品種可適用于此種情況。

　　四、其他

　　各地要按照國辦發〔2021〕2號以及《采購文件》等相關規定做好第八批國采中選結果落地實施工作，提前做好醫?；痤A付、醫保支付系統調整等工作，開展經辦機構和醫療機構培訓，加強中選藥品使用情況和合同履約情況的監測，保證使用、確保質量、保障供應、保證回款，貨款結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底，確保第八批國采中選結果在我省落地生效。實施過程中如有問題，請及時向我局和相關部門反映。

　　附件：

　　1：第八批國家藥品集中采購廣東省中選企業供應品種清單.xlsx

　　2：第八批國家藥品集中采購廣東省備選企業供應品種清單.xlsx

　　3：第八批國家藥品集中采購廣東約定采購量基數表和約定采購量表.xlsx

　　4：第八批國家組織藥品集中采購廣東省第二備供供應清單.xlsx

　　5：廣東省省級集采與第八批國家組織藥品集中采購重疊品種表.xlsx

　　        廣東省醫療保障局

　　    2023年6月28日