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廣東規模最大的294個藥品省級聯盟集采平均降幅43%

時間 : 2022-03-18 11:25:24 來源 : 本網
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    2022年1月10日李克強總理在國務院常務會議上提出進一步推動集中帶量采購常態化、制度化并提速擴面,以慢性病、常見病為重點,繼續推進藥品集采,2月11日國務院新聞辦公室舉行的深化藥品和高值醫用耗材帶量采購改革進展國務院政策例行吹風會上,指出未來將進一步推進集采提速擴面,藥品集采在化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展,明確到2022年底,實現國家和省級集采藥品合計數在每個省份均達到350個以上,高值醫用耗材品種數達到5個以上,使集采成為常態,穩定社會預期。廣東積極貫徹落實國家的部署,近日,11省(自治區)聯盟集采第一批294個藥品的中選結果剛公示結束,即將正式公布。此次聯盟采購涉及394家企業,1004個中選產品的平均降幅43%,最高降幅98%;其中384個產品降幅達到40%以上,22個產品降幅高達90%以上。與此前開展的省級帶量采購有所不同,廣東此次聯盟集采品類之多、體量之大、受益面之廣在國內尚屬首次,具有三大特色和突破。

    一、品類全覆蓋,有效突破集采分組慣例。本次帶量采購的294個藥品為化學藥、中成藥、生物藥、生物制品等常見病、慢性病用藥,涵蓋了抗感染類、消化系統、呼吸系統、神經系統、抗腫瘤藥、心血管系統、營養用藥等20多類藥品,基本覆蓋了醫院各科室的用藥品種劑型,占臨床用藥量的80%以上。為了有效解決臨床用藥的多樣性和品類的復雜性,在競價規則上實施合并劑型分類競價,創新地全面運用藥品差比價規則系統,按照企業申報品規報價自動換算不同劑型規格價格,統一換算為單位可比價競價,引導企業合理報價,縮小中選價格的差異。如首次突破以往慣例,將水針和粉針合并競價,促進競爭,達到預期效果。如腫瘤患者用藥托烷司瓊注射劑,平均降幅67%,最高降幅94%;血友病患者用藥重組人凝血因子Ⅷ平均降幅35%,最高降幅為52.24%。既保證臨床用藥的延續性,又減輕患者負擔。

    二、體量大面廣,首次突破獨家產品集采壁壘。本次集采共有11省(自治區)組成聯盟,集中了用藥量較大的省份,市場規模200多億元,品種眾多,報價企業涉及394家,報名產品2678個,其中抗生素的聯盟集采是全國規模最大的一次,涉及146家企業。藥品競爭程度差異大,競爭激烈的藥品有利巴韋林注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑等10個品種,參與競爭企業30家以上,其中利巴韋林注射劑的競爭廠家多達49家。而獨家的品種劑型缺乏競爭,形成價格壁壘長期難以攻克。首次開創性地將獨家產品合并競爭,以不同價格區間劃分競爭組,采取不同降幅給以不同的采購量,量價掛鉤,讓獨家企業能夠保住一定比例原有市場份額,若降幅越大,所獲得的收益(采購量)越大,從而突破了獨家產品難以降價的困境,從68個獨家產品中選價格看,成效明顯,平均降幅17%,最高降幅35.57%,按照本次11省報量計,獨家產品降價總金額最高的是哮喘治療用的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑降價總金額達7700萬元,其次是慢性病毒性肝炎異甘草酸鎂注射液降價總金額達5600萬元,以及用于手術止血用藥注射用白眉蛇毒血凝酶降價總金額達5100萬元。

    三、群眾受益大,有效突破了臨床選藥和用藥瓶頸。此次聯盟集采涉及11省份6億多人群,面對臨床用藥的依從性和患者用藥需求的個性化,創造性地設置競價規則為中選產品和備選產品兩種模式,一是按照企業報價競價產生中選產品,全省統一執行其中選價格;二是按照不同比例的降幅對應不同的采購量由企業自主報價產生備選產品,量價掛鉤,由醫院按需選擇決定是否采購,其價格只在有選擇的醫院使用。通過這兩種模式,充分滿足醫院和患者的用藥需求,極大地調動了原研藥和參比制劑企業參與的積極性,打破了原研藥和參比制劑長期降價難的僵局。如:德國羅氏生產腫瘤用藥利妥昔單抗注射液(50ml:0.5g)的備選產品價格每支6293.008元,降幅為20%,半年(8個療程)可為患者節約藥費16267.4元;諾和諾德生產的甲型血友病用藥的重組人凝血因子Ⅷ(1000IU)中選價格每支1512.915元,降幅52.24%, 每月可為患者節約藥費49652.55元。按照11省(自治區)聯盟地區年度需求量測算,首年采購總額約210億元,預計年節約采購費用近82.2億元;按廣東省首年采購量計算,首年采購總額近65.6億元,預計年節約費用27.5億元,有效減輕了患者藥品費用負擔,大大提升了患者用藥的可及性。

    下一步,將盡快完成11省聯盟集采第二批100多個中成藥、化學藥、血液制品和基礎輸液等常見病和慢性病藥品的集采工作。制定公布《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展實施方案》,落實2022年國家組織藥品和醫用耗材集中帶量采購使用,同時,積極穩妥推進省級醫用耗材集中帶量采購工作。

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